4月28日，中国国家药品监督管理局批准了心擎医疗（苏州）股份有限公司研发、生产的“体外心室辅助系统——MoyoAssist®”产品注册申请，注册证编号为体外心室辅助设备“国械注准20243100773”、体外心室辅助泵头及管路“国械注准20243100774”。

“体外全磁悬浮人工心脏创伤小、恢复快、价格合理，能为心脏移植做很好的过渡，让暂时无法适配到供心的患者等得起，用得上。”董念国教授指出，该体外全磁悬浮人工心脏作为一种替代心室作用的辅助循环装置，对心衰患者或是等待心脏移植的患者有重要意义。目前，心擎医疗已有的3款产品线，其产品已经实现了心衰非终点治疗全覆盖、最全适应症覆盖、多场景多年龄段覆盖，累计提交超300篇专利申请，初步构筑起了高端生命支持设备自主研发的护城河。徐博翎表示，未来，心擎医疗期望在平台化的产品布局下，拓展到更多器官的生命支持设备，实现多器官生命支持平台愿景。

近年来，太湖科学城功能片区积极抢抓医疗器械产业发展新风口，围绕体外诊断、生物医用材料和植介入器材、医学影像设备、医用机器人、治疗设备及康复医疗器械等重点领域加强招商引资，鱼跃医疗、中生北控、恒瑞医疗等头部企业发展壮大，集聚心擎医疗、诺一迈尔、科塞尔等行业巨头，探索医疗器械产业的前沿领域，激发巨大创新动能。

当前，太湖科学城功能片区正以其独特的创新生态和产业优势，引领医疗科技的步伐，加速推动高端医疗器械领域的蓬勃发展。未来，功能片区将持续加强创新平台的建设、推动高端实验室的落成，建设更多高科技基础设施项目，全力打造高端医疗器械产业新高地。